WHILL、米国食品医薬品局（FDA）の認可取得米国市場にて2016年初夏より販売開始！

WHILL, Inc.（本社：米国 ）は、米国市場向けに2016年初夏より発売を予定している『WHILL Model M』が米国食品医薬品局（Food and Drug Administration、以下FDA）の認可を取得したと発表した。
米国で「医療機器」に該当する車いすの販売には、FDAへの届出・承認申請を経たうえで認可取得が必要。今回のFDA認可取得により、今後『WHILL Model M』を米国にて医療機器として販売することが可能になる。加えて、同モデルがアメリカの公的医療保険制度Medicareなどの医療保険で『WHILL Model M』が保険償還されるよう、Healthcare Common Procedure Coding System及びPricing, Data Analysis and Coding*に申請予定。
*保険請求に使用する医療行為・サービスのコード集

米国では移動補助具（車いす、杖、歩行器等）の使用者は約680万人いると言われており*1、今回のFDA認可取得により、今後医師が　『WHILL Model M』を医療機器として処方（連邦法により、当該機器の販売は、免許を有する医師による又はその指示による販売に限られる）することが可能になり、WHILLがより多くの利用者に、より費用負担少なく、使用していただくための第一歩となるとしている。米国向け『WHILL Model M』は障害を持っている人向けの電動車いすとして、先行して販売中の米国向け『WHILL Model A（FDA未取得）*2』にはない、使用者個々のニーズに合わせたアームサポート、バックサポートのタイプ選択などオプションが選択可能になり、医療機器としてより広いニーズに応えるとしている。
*1 Report: Mobility Device Use in the United States（8頁） http://www.disabled-world.com/pdf/mobility-report.pdf
*2 日本で発売中のWHILL Model Aと、米国にて今後発売されるWHILL Model Mの仕様はほぼ同等です。日本で発売中のWHILL Model Aと米国で発売中のWHILL　Model Aは仕様が異なります。米国向けWHILL Model Aは障害をお持ちの方向けのモデルはありません。

『WHILL Model M』は米国全土で2016年初夏より発売を予定している。

◆ 会社概要
会社名： WHILL, Inc.　（米国 本社）
CEO： 杉江 理（すぎえ さとし）
所在地： 285 Old County Rd #6, San Carlos CA, 94070, United States
Web: http://whill.us/
Press Contact（米国）： Chris Koyama, (415) 638-3937
pr@whill.us

会社名： WHILL 株式会社（日本 本社.）
代表者： 杉江 理（すぎえ さとし）
所在地： 〒230-0045　横浜市鶴見区末広町1-1-40　横浜市産学共同研究センター実験棟F区画