再生医療のサンバイオ、外傷性脳損傷薬で臨床試験の被験者の募集を開始

再生細胞薬の研究、開発、製造及び販売を手掛けるサンバイオ【4592】は、米国の連結子会社である SanBio Incを通じて、外傷性脳損傷に対する独自の再生細胞薬の臨床有効性と安全性の評価を目的とした第II相臨床試験の被験者の募集を開始すると発表した。

外傷性脳損傷は、自動車事故、転倒、銃器による損傷、戦場での負傷など、極めて多様な事象によって引き起こされる。

本第II相試験は、急性脳梗塞を起因とした慢性期運動障害をもつ患者を対象とした第I相及び第IIa相試験において、SB623細胞移植により運動機能に統計学的に有意な改善がみられた結果を受けて実施される。本第II相試験では、SB623細胞移植療法の有効性と安全性についてさらなる評価を行うとともに、投与プロセスの安全性と忍容性についても評価を行う予定であり、受傷後12～36カ月が経過した患者が対象となる。